Therapiefreiheit des Arztes* Wirksamkeit (medizinischer) Nutzen Risiken (Sicherheit) Patientennutzen Patientenpräferenz medizinischer Standard medizinische Notwendigkeit Wirtschaftlichkeit Innovation Was erwartet die Öffentlichkeit (Patient)?* am Bsp. klinische Studien Was erwartet der Patient?: Patientenpräferenz (Bsp.)
Sozialrecht (AMR): Definitionen nach Francke R & Hart D: IGMR 2007 Nutzenbewertung von Arzneimitteln (AM): Wissensbasis Nutzenbewertung von Arzneimitteln (AM): Grundlagen Zulassung von Arzneimitteln - Balance zwischen Pat.nutzen, regulatorischen Anforderungen, ökonomischem Interesse Randomisierte kontrollierte Studien: einige Grenzen*
Nutzenbewertung von Arzneimitteln: Defizite* Nutzenbewertung von Arzneimitteln (AM): Grundlagen Rationale Arzneitherapie möglich? Arzneiverordnungs-Report 2007*: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen in der Onkologie Summary of end points for regular approval of oncology drug marketing applications*
Perspektiven Resümee (1): Risikoaufklärung Verbesserungen in der Zulassung von Arzneimitteln durch 'Economic Darwinism'* Independent research on drugs Nicht-interventionelle Studien (NIS) - am Bsp. Anwendungsbeobachtungen
Resümee (2): Was benötigen wir? 'Tutto he metier'