Bundesinstitut für Arzneimittel
und Medizinprodukte
Off Label use aus Sicht der
ärztlichen Anwendung
Sofern ein off label use nicht standardgemäß ist:
- gesteigerte Aufklärung des Patienten über den Versuchscharakter der
Behandlung
- gesteigerte Dokumentationspflichten des Arztes